企业质量风险管理

企业质量风险管理是一个组织机构为识别、量化和降低会影响质量的产品、操作、供应商和供应链的风险而创建的合作解决途径，其集合了领导力、业务流程、文化和技术能力。目前众多企业运用风险管理的方法，正确识别、评估并科学控制质量风险，达到降低质量风险的目的，但仍有相当多的企业未真正树立风险意识，未在企业内建立并实施系统的企业质量风险管理。结合一些企业的风险管理实践，在这里浅谈企业质量风险管理的基本流程。

质量风险管理系统应当保证根据知识和工艺的经验对质量风险进行识别、评估和控制，控制应与最终保证质量风险在可接受范围内的目标相关联；质量风险管理过程的投入水准、形式和文件应当与风险的等级相当。企业质量风险管理的基本流程包含风险识别、风险衡量、风险控制以及风险评价四个方面的内容。

风险识别

风险识别是指风险管理部门运用一定的方法，系统地、连续地认识所面临的各种风险以及分析风险事故发生的潜在原因的行为。风险识别包含感知风险和分析风险两个环节，感知风险就是要了解客观存在的各种风险或可能发生的事故；分析风险就是要分析引起风险事故的各种因素。

风险衡量

风险衡量是在风险识别的基础上，对风险进行分析和评估。在进行风险衡量时应该特别关注两个方面的问题：一是风险发生的可能性是多少；二是风险产生的后果是什么。对于风险衡量，要重点监控工艺质量，吸收各方面专业人士组成评估团队，团队的负责人应对质量风险管理的概念有很好的理解，并能够协调各专业的工作。风险衡量是对于已经识别的风险进行风险性评估，应采取定性与定量相结合的方法进行。通常根据该风险事件的严重性、发生概率和检测概率进行汇总分析。

风险控制

风险管理的根本目的在于尽可能将风险损失控制在可以接受的范围内。管理者在进行风险衡量后，可以分析风险是否在控制之中，风险发生的概率是否可以进一步降低。风险控制的四种基本方法是：风险回避、损失控制、风险转移和风险保留。

风险评价

在风险控制分析之后，一个重要的工作就是对风险控制的情况进行审查和评价。观察系统是否有超出当时风险衡量所在状态的情况，是否有必要通过技术改进或采取其他措施降低风险。企业应该建立年度的风险审查制度，全面、系统分析一年来的产品质量各项指标以及风险控制情况，总结偏差特点和趋势，建立风险降低的改进计划。此外，企业还应该在原料产地或辅料发生变化、工艺或设备发生变更、法律法规或技术要求发生变更、企业的管理层或客户提出对质量更高的要求时，对质量风险进行再评价。

在完成风险识别、衡量并采取相应控制手段以后，企业需要对整个质量风险管理的执行情况及年度风险审查的结果和改进计划在组织内部进行协商与沟通。协商与沟通主要应该包括以下几个方面:

首先，将识别的结果以文件的形式固定下来，并得到质量负责人的批准；然后，对包括一线操作人员在内的全体管理与技术人员进行培训和考核，使其掌握生产过程中需要控制的关键环节。质量监督人员与风险管理人员对生产过程中的质量风险的控制情况进行监督，发现偏差进行及时的记录和处理；最后在确保识别出的风险因素全部得到控制的情况下，对生产出的产品指标检测情况、生产过程的工艺控制情况和生产过程中发生的偏差以及偏差的处理等信息进行分析，确认是否出现新的或原来没有识别出的偏差。如果有，则重新执行风险识别的过程。