医疗器械企业风险控制管理制度
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来源：格兰德
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2021-05-22 15:10:28
医疗器械关乎到医院的诊治，合适的医疗器械企业风险控制管理制度可有效降低风险。本文内容有：1、医疗器械风险管理现状；2、风险控制制度展开内容。
一、医疗器械风险管理现状
1、相关企业缺乏医疗器械风险管理意识
医疗器械面对的市场比较固定，市场范围比较窄，运行风险较大，企业风险管理意识不高，在进行医疗器械生产之前没有做好风险预计。过于强调销售，缺乏一定的风险管理力度，这会导致很多医疗器械生产企业生产的产品不能适应医院需求，从而导致企业经营困难。
2、缺乏专业的医疗器械操作人员
如今不少医疗器械涉及电子等多个领域学科，所制造的医疗器械多样复杂，有一定的操作难度，在一定程度上提高了医疗器械的精准度。医疗器械与其他器械有很大的不同，医疗器械需要专业学术的支持，很多医疗器械的使用过程需要根据医学需求进行调整和制定。
3、医疗器械维修管理不及时
医疗器械在现代医疗中发挥着不可替代的作用，为了更好地提高医疗水平，很多医院都会引进医疗器械。医院使用的器械可能出现一定的故障，如果维修管理不及时，会影响医院的诊治。
二、医疗器械企业风险控制管理
1、提高对医疗器械风险普遍性和必要性的认识
医疗器械风险是客观存在的，包括能量危害、生物学危害等。企业生产医疗器械必须满足相关标准，比如医疗器械生物学评价、医用电气设备安全要求等通用标准。对在正常条件下和故障条件下损害发生的概率进行定性、半定量分析，判断风险可接受性，以此决定医疗器械上市的适宜性。
2、强化对风险管理标准的学习
企业应当把握行业的脉搏，了解科技发展的动向。医疗器械企业要协同员工一起，修订、改版风险管理标准。
3、建立应收账款管理制度
医疗器械企业大都习惯赊销，赊销产生的应收账款要管理得当，不然容易产生坏账损失。企业要建立应收账款管理制度，及时催收应收账款，建立客户信用档案，控制赊销规模。
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